La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) actualizó el sistema de identificación digital de medicamentos en el país y estableció la obligatoriedad de incorporar códigos bidimensionales en los envases secundarios de todas las especialidades medicinales. La medida fue oficializada a través de la Disposición 2891/2026 y forma parte del proceso de modernización regulatoria impulsado por el organismo nacional.
La nueva normativa amplía el alcance de la regulación vigente y dispone que todos los medicamentos, sean de producción nacional o importados, deberán incluir códigos QR u otras tecnologías de identificación, como Data Matrix, en sus envases. De esta manera, los usuarios podrán acceder de manera digital a los prospectos, información para pacientes y contenido destinado a profesionales de la salud.
Desde ANMAT señalaron que esta actualización permitirá mejorar el acceso a información confiable y actualizada en tiempo real, además de facilitar la trazabilidad y fiscalización de los medicamentos. También remarcaron que el uso de herramientas digitales habilita formatos más accesibles, como lenguaje claro o audios explicativos.
La disposición contempla que los laboratorios puedan mantener, si así lo desean, el prospecto en formato papel junto al sistema digital. Asimismo, quienes ya utilicen tecnología Data Matrix podrán implementarla de manera uniforme en línea con estándares internacionales.
A partir de cuándo rige la reglamentación
Otro de los puntos centrales de la normativa es el cronograma de implementación. Los titulares de registros tendrán un plazo de seis meses para generar la totalidad de los códigos QR o Data Matrix correspondientes a sus productos. Luego, la incorporación física en los envases se realizará de manera progresiva para permitir el agotamiento del stock existente.
Con la entrada en vigencia de la Disposición 2891/2026 queda sin efecto la Disposición 3294/2025, reemplazada integralmente por el nuevo esquema regulatorio.
La medida se enmarca en la estrategia de digitalización y modernización sanitaria que impulsa el organismo nacional, con el objetivo de acercar información más clara y accesible a pacientes y profesionales, además de fortalecer los mecanismos de control sobre los medicamentos que circulan en el mercado argentino.
